噴霧干燥引起藥物的幾個(gè)關(guān)鍵變化
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2018-01-23 16:27:35
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關(guān)鍵詞:噴霧干燥藥物
在今天的藥物開(kāi)發(fā)流程中,越來(lái)越多的難溶性化合物需要工業(yè)配方師應用創(chuàng )新的解決方案來(lái)應對開(kāi)發(fā)穩定產(chǎn)品的挑戰,這種產(chǎn)品可以提高藥物的口服生物利用度。噴霧干燥是一種經(jīng)過(guò)驗證的,可擴展的方法,其允許包含合適的賦形劑以促進(jìn)化合物的溶解和維持溶解。
相對于其母體結晶形式,噴霧干燥引起藥物的幾個(gè)關(guān)鍵變化:
*該分子被轉化成無(wú)定形的高能物理形式,在聚合物存在下,其促進(jìn)增強的水溶性,導致更快的溶解速率和高達結晶藥物飽和溶解度的十倍
*聚合物可以抑制溶解藥物的沉淀,導致整個(gè)胃腸道的持續溶解性。
除了改善了化合物的溶解度外,聚合物還可用于穩定處于玻璃狀態(tài)的藥物,從而改善在各種溫度和濕度條件下的長(cháng)期物理穩定性。
噴霧干燥機繼續為在藥物開(kāi)發(fā)生命周期中可能出現的多種挑戰提供解決方案,并且一起能夠一步生產(chǎn)均質(zhì)粉末,其可以進(jìn)一步加工成固體口服劑型,例如片劑,膠囊劑和顆粒劑。該過(guò)程具有高度的可擴展性,并且已經(jīng)產(chǎn)生了具有增強的口服生物利用度的有效商業(yè)藥物產(chǎn)品。